| 器械名称 | 医用退热贴医疗器械 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20180177号 |
| 备案人名称 | 长春坤石中医药研究院 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春市经济技术开发区吉林大路梧桐公馆一期8号楼105号 |
| 生产地址 | 长春市经济技术开发区吉林大路梧桐公馆一期8号楼105号 |
| 型号规格 | 4CM×11CM, 5CM×12CM，8CM×10CM，7CM×10CM，9CM×12CM |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层(凝胶层由卡波姆和水组成)、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 吉林省长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-13 |
| 变更情况 | 生产地址由“绿园区升阳街西安花园小区三期4号楼”变更为“长春市经济技术开发区吉林大路梧桐公馆一期8号楼105号”变更时间2019年02月09日；备案人-注册地址由“长春市绿园区普阳街16号金洋大厦301室”变更为“长春市绿园区合心镇新农家村小棋盘屯”；代理人注册地址由“长春市绿园区普阳街16号金洋大厦301室”变更为“/”；产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层(凝胶层由卡波姆和水组成)、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年12月13日 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20180177号:医用退热贴医疗器械
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