| 器械名称 | 液体伤口敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄械备20160021号 |
| 备案人名称 | 湖北特必达生物医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省枣阳市南城街道襄乡路8号 |
| 生产地址 | 湖北省枣阳市南城街道襄乡路8号 |
| 型号规格 | 型号：涂抹型、液体型、喷雾型、综合型。规格：3ml～500ml，3g～300g。(备注：特殊规格可按需求生产不同的规格。) |
| 产品描述 | 本品由羟丙基甲基纤维素、卡波姆、聚乙烯醇、贻贝粘蛋白、三乙醇胺、纯化水、SAP高分子材料、储蓄器或输送器组成。 |
| 预期用途 | 通过在皮肤创面形成保护膜，起物理屏障作用。用于面部部位、手部部位、脚部部位、臀部部位、头部部位皮肤及其他部位浅表性创面和周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-17 |
| 变更情况 | 产品名称由"医用冷敷器"变更为"冷敷水凝胶",预期用途由"本品具有物理降温、冷敷理疗功能；用于皮肤及腔道的理疗。仅限于闭合性软组织。"变更为"该产品具有物理降温、冷敷理疗功能，可用于体表面的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2020-11-14"变更为"2021-05-08" 产品名称由"冷敷水凝胶"变更为"液体伤口敷料",型号/规格由"型号：凝胶型、液体型、综合型；规格：3g、4g、5g、7g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g、60g、80g、100g； 5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、160ml、180ml、200ml、220ml、250ml。"变更为"型号：涂抹型、液体型、喷雾型、综合型。规格：3ml～500ml，3g～300g。（备注：特殊规格可按需求生产不同的规格。）",产品描述由"由卡波姆、纯化水、凉感剂、葡聚糖、储蓄器、输送器或涂抹器等组成。"变更为"本品由羟丙基甲基纤维素、卡波姆、聚乙烯醇、贻贝粘蛋白、三乙醇胺、纯化水、SAP高分子材料、储蓄器或输送器组成。",预期用途由"该产品具有物理降温、冷敷理疗功能，可用于体表面的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"通过在皮肤创面形成保护膜，起物理屏障作用。用于面部部位、手部部位、脚部部位、臀部部位、头部部位皮肤及其他部位浅表性创面和周围皮肤的护理。",备案日期由"2021-05-08"变更为"2021-12-17" |
| 备案类型 | 国产 |
湖北特必达生物医疗科技有限公司备案的液体伤口敷料（备案号：鄂襄械备20160021号）
，本品由羟丙基甲基纤维素、卡波姆、聚乙烯醇、贻贝粘蛋白、三乙醇胺、纯化水、SAP高分子材料、储蓄器或输送器组成。 通过在皮肤创面形成保护膜，起物理屏障作用。用于面部部位、手部部位、脚部部位、臀部部位、头部部位皮肤及其他部位浅表性创面和周围皮肤的护理。
湖北特必达生物医疗科技有限公司
其他产品
液体伤口敷料
其他厂家
陕咸械备20190002号
备案日期:2023-03-31
陕西械备20190135号
备案日期:2023-03-27
浙杭械备20201331号
备案日期:2022-12-08
湘衡械备20200008号
备案日期:2022-10-19
黔/贵筑械备20180083号
备案日期:2022-10-16
