| 器械名称 | 造口皮肤保护膜 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20230011号 |
| 备案人名称 | 湖北特必达生物医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省枣阳市南城街道襄乡路8号 |
| 生产地址 | 湖北省枣阳市南城街道襄乡路8号 |
| 产品描述 | 本品由卡波姆、羧甲基纤维素钠、甘油、羟苯甲酯钠、三乙醇胺、纯化水组成。本品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-30 |
| 变更情况 | 2024-05-30-生产地址由【】变更为【湖北省枣阳市南城街道襄乡路8号】；型号/规格由【型号：按照造口皮肤保护剂的形态和功能分为G液体皮肤保护膜、G1粉末皮肤保护膜、G2造口皮肤保护膜、G3黏胶祛除皮肤保护膜；规格：根据其大小装量分为2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、120g、150g、200g、250g、300g；2ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、110ml、120ml、150ml、200ml、250ml、300ml。】变更为【型号：液体型、涂抹型；规格：根据其大小装量分为2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、120g、150g、200g、250g、300g；2ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、110ml、120ml、150ml、200ml、250ml、300ml。】；产品描述由【本品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。】变更为【本品由卡波姆、羧甲基纤维素钠、甘油、羟苯甲酯钠、三乙醇胺、纯化水组成。本品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。】；备案日期由【2023-04-10】变更为【2024-05-30】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂襄阳械备20230011号:造口皮肤保护膜
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