| 器械名称 | 砭贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20230009号 |
| 备案人名称 | 湖北特必达生物医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省枣阳市南城街道襄乡路8号 |
| 生产地址 | 湖北省枣阳市南城街道襄乡路8号 |
| 型号规格 | 规格：方形(长×宽)4cm×11cm、5cm×5cm、5cm×7cm、5cm×12cm、6cm×6cm、6cm×8cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×11cm、9cm×12cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×16cm、12cm×12cm；圆形(直径)2cm、2.5cm、3cm、4cm、5cm、6cm、8cm；异形(长×宽)2.5cm×5cm、6cm×9cm、9cm×12cm、10cm×13cm。 |
| 产品描述 | 本品由球状体(砭石)、医用热熔胶和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-15 |
| 变更情况 | 2024-05-15-生产地址由【】变更为【湖北省枣阳市南城街道襄乡路8号】；型号/规格由【型号：肩周部位贴、颈部部位贴、腰部部位贴、膝盖部位贴、腿部部位贴、头部部位贴、眼部部位贴、面部部位贴、耳部部位贴、喉部部位贴、胸部部位贴、腕部部位贴、肘部部位贴、腹部部位贴、肚脐部位贴、臀部部位贴、足部部位贴、通用贴；规格：方形（长×宽）4cm×11cm、5cm×5cm、5cm×7cm、5cm×12cm、6cm×6cm、6cm×8cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×11cm、9cm×12cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×16cm、12cm×12cm；圆形（直径）2cm、2.5cm、3cm、4cm、5cm、6cm、8cm；异形（长×宽）2.5cm×5cm、6cm×9cm、9cm×12cm、10cm×13cm。】变更为【规格：方形（长×宽）4cm×11cm、5cm×5cm、5cm×7cm、5cm×12cm、6cm×6cm、6cm×8cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×11cm、9cm×12cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×16cm、12cm×12cm；圆形（直径）2cm、2.5cm、3cm、4cm、5cm、6cm、8cm；异形（长×宽）2.5cm×5cm、6cm×9cm、9cm×12cm、10cm×13cm。】；产品描述由【本品由球状体（砭石颗粒）、医用热熔胶和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。】变更为【本品由球状体（砭石）、医用热熔胶和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。】；备案日期由【2023-05-11】变更为【2024-05-15】； 2023-09-14-产品描述由"本品由无纺布、砭石粉、医用热熔胶、防粘层（离型纸、聚丙烯膜）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。"变更为"本品由球状体（砭石颗粒）、医用热熔胶和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。",备案日期由"2023-04-10"变更为"2023-05-11" 型号/规格由"型号：肩周部位贴、颈部部位贴、腰部部位贴、膝盖部位贴、腿部部位贴、头部部位贴、眼部部位贴、面部部位贴、耳部部位贴、喉部部位贴、胸部部位贴、腕部部位贴、肘部部位贴、腹部部位贴、肚脐部位贴、臀部部位贴、足部部位贴、通用贴；规格：方形（长×宽）4cm×11cm、5cm×5cm、5cm×7cm、5cm×12cm、6cm×6cm、6cm×8cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×11cm、9cm×12cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×16cm、12cm×12cm；圆形（直径）2cm、2.5cm、3cm、4cm、5cm、6cm、8cm；异形（长×宽）2.5cm×5cm、6cm×9cm、9cm×12cm、10cm×13cm。"变更为"型号：肩周部位贴、颈部部位贴、腰部部位贴、膝盖部位贴、腿部部位贴、头部部位贴、眼部部位贴、面部部位贴、耳部部位贴、胸部部位贴、腕部部位贴、肘部部位贴、腹部部位贴、肚脐部位贴、臀部部位贴、足部部位贴、通用贴；规格：方形（长×宽）4cm×11cm、5cm×5cm、5cm×7cm、5cm×12cm、6cm×6cm、6cm×8cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×11cm、9cm×12cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×16cm、12cm×12cm；圆形（直径）2cm、2.5cm、3cm、4cm、5cm、6cm、8cm；异形（长×宽）2.5cm×5cm、6cm×9cm、9cm×12cm、10cm×13cm。",备案日期由"2023-05-11"变更为"2023-09-14" 2023-05-11-产品描述由"本品由无纺布、砭石粉、医用热熔胶、防粘层（离型纸、聚丙烯膜）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。"变更为"本品由球状体（砭石颗粒）、医用热熔胶和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。",备案日期由"2023-04-10"变更为"2023-05-11" 2023-05-11-产品描述由"本品由无纺布、砭石粉、医用热熔胶、防粘层（离型纸、聚丙烯膜）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。"变更为"本品由球状体（砭石颗粒）、医用热熔胶和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。",备案日期由"2023-04-10"变更为"2023-05-11" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂襄阳械备20230009号:砭贴
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