| 器械名称 | 液体敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20190004号 |
| 备案人名称 | 湖北特必达生物医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省枣阳市南城街道襄乡路8号 |
| 生产地址 | 湖北省枣阳市南城街道襄乡路8号 |
| 型号规格 | 型号：喷雾型、液体型、综合型。规格：0.5～500ml，0.5g～500g。(备注：特殊规格可按需求生产不同的规格。) |
| 产品描述 | 本品产品由羧甲基纤维素、SAP高分子材料、贻贝粘蛋白、三乙醇胺、聚二乙醇、纯化水、储液器、输送器组成。 |
| 预期用途 | 通过在表面形成保护层，起物理屏障作用，用于皮肤及其他部位浅表性创面和周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-17 |
| 变更情况 | 产品名称由"妇科护理敷料"变更为"液体敷料",型号/规格由"型号：护理型、冲洗型、外阴喷雾型、理疗型、综合型。规格：0.5ml、0.7ml、1ml、 1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、100ml、120ml、150ml、180ml、190ml、195ml、200ml、250ml、280ml；0.5g、0.7g、1g、1.5g、2g、2.5g、3g、5g、10g、12g、15g、20g。"变更为"型号：喷雾型、液体型、综合型。规格：0.5～500ml，0.5g～500g。（备注：特殊规格可按需求生产不同的规格。）",产品描述由"本品产品由卡波姆、葡聚糖、三乙醇胺、多肽、纯化水、储液器、输送器等组成。"变更为"本品产品由羧甲基纤维素、SAP高分子材料、贻贝粘蛋白、三乙醇胺、聚二乙醇、纯化水、储液器、输送器组成。",预期用途由"通过在表面形成保护层，起物理屏障作用，对女性阴部形成愈合环境，与外界物理隔离，从而起到护理作用。可缓解瘙痒、红肿、异味、干涩等不适。"变更为"通过在表面形成保护层，起物理屏障作用，用于皮肤及其他部位浅表性创面和周围皮肤的护理。",备案日期由"2020-11-14"变更为"2021-12-17" |
| 备案类型 | 国产 |
湖北特必达生物医疗科技有限公司备案的液体敷料（备案号：鄂襄阳械备20190004号）
，本品产品由羧甲基纤维素、SAP高分子材料、贻贝粘蛋白、三乙醇胺、聚二乙醇、纯化水、储液器、输送器组成。 通过在表面形成保护层，起物理屏障作用，用于皮肤及其他部位浅表性创面和周围皮肤的护理。
湖北特必达生物医疗科技有限公司
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