| 器械名称 | 喷剂敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20180019号 |
| 备案人名称 | 湖北特必达生物医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省枣阳市南城街道襄乡路8号 |
| 生产地址 | 湖北省枣阳市南城街道襄乡路8号 |
| 型号规格 | 型号：液体型、喷雾型、综合型。规格：2ml～500ml，2g～500g。(备注：特殊规格可按需求生产不同的规格。) |
| 产品描述 | 本品由羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、贻贝粘蛋白、三乙醇胺、纯化水、SAP高分子材料、储蓄器或输送器组成。 |
| 预期用途 | 通过在皮肤创面形成保护膜，起物理屏障作用。用于臀部部位、腿部部位、头部部位、面部部位、脚部部位的皮肤及其他部位浅表性创面和周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-17 |
| 变更情况 | 预期用途由"通过在表面形成保护层，起物理屏障作用，用于鼻部与外界花粉、尘螨等的物理隔离以及鼻部周围皮肤的护理，缓解鼻部的各种不适。"变更为"通过在表面形成保护层，起物理屏障作用，用于鼻部周围皮肤的护理。",备案日期由"2020-11-14"变更为"2020-12-18" 产品名称由"鼻部液体敷料"变更为"喷剂敷料",型号/规格由"型号：护理型、冲洗型、喷雾型、综合型。规格：10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml。"变更为"型号：液体型、喷雾型、综合型。规格：2ml～500ml，2g～500g。（备注：特殊规格可按需求生产不同的规格。）",产品描述由"本品产品由卡波姆、多肽、三乙醇胺、葡聚糖、柠檬酸钠、纯化水、储蓄器或输送器等组成。"变更为"本品由羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、贻贝粘蛋白、三乙醇胺、纯化水、SAP高分子材料、储蓄器或输送器组成。",预期用途由"通过在表面形成保护层，起物理屏障作用，用于鼻部周围皮肤的护理。"变更为"通过在皮肤创面形成保护膜，起物理屏障作用。用于臀部部位、腿部部位、头部部位、面部部位、脚部部位的皮肤及其他部位浅表性创面和周围皮肤的护理。",备案日期由"2020-12-18"变更为"2021-12-17" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂襄阳械备20180019号:喷剂敷料
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