| 器械名称 | 防漏膏 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆门械备20190037号 |
| 备案人名称 | 湖北宁康医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省京山市杨集镇菖蒲村(村委会) |
| 生产地址 | 湖北省京山市杨集镇菖蒲村(村委会) |
| 型号规格 | 7001、7002、7003、7004 |
| 产品描述 | 为回肠、结肠、直肠或尿路造口的护理器械。产品接触完整皮肤和肠内腔。非灭菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口周围皮肤护理。用来填补凹凸、褶皱的皮肤、防止使用造口袋时渗漏和保护皮肤；也适用于保护瘘管部位外露的皮肤、造口底部与造口底盘洞口之间外露的皮肤。 |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-12-19 |
| 变更情况 | 代理人由" "变更为"/",代理人注册地址由" "变更为"/",型号/规格由"7001（有酒精） 7002（无酒精）"变更为"7001(有酒精) 7002无酒精",产品描述由"防漏膏是由羧甲基纤维素钠、明胶等组成的一种混合膏剂，为非灭菌产品"变更为"防漏膏是由羟甲基纤维素钠、明胶组成的一种混合膏体，非灭菌提供。",预期用途由"用来填补凹凸不平、褶皱的皮肤、防止使用造口袋时渗漏和保护皮肤；也适用于保护瘘管部位周围外漏的皮肤、造口底部与造口底盘洞口之间外漏的皮肤"变更为"用来填补凹凸不平、皱褶的皮肤，防止使用造口袋时渗漏和保护皮肤；也适用于保护瘘管部位周围外漏的皮肤、造口底部与造口底盘之间外漏的皮肤。",备注由" "变更为"/",备案日期由"2020-03-17"变更为"2020-10-12" 产品描述由"防漏膏是由羟甲基纤维素钠、明胶组成的一种混合膏体，非灭菌提供。"变更为"通常为回肠、结肠、直肠或尿路造口的护理器械。产品接触完整皮肤和肠内腔。非灭菌提供。",预期用途由"用来填补凹凸不平、皱褶的皮肤，防止使用造口袋时渗漏和保护皮肤；也适用于保护瘘管部位周围外漏的皮肤、造口底部与造口底盘之间外漏的皮肤。"变更为"用于造口周围皮肤护理。用来填补凹凸、褶皱的皮肤、防止使用造口袋时渗漏和保护皮肤；也适用于保护瘘管部位外露的皮肤、造口底部与造口底盘洞口之间外露的皮肤。",型号/规格由"7001(有酒精) 7002无酒精"变更为"7001、7002、7003、7004" 产品描述由"通常为回肠、结肠、直肠或尿路造口的护理器械。产品接触完整皮肤和肠内腔。非灭菌提供。"变更为"为回肠、结肠、直肠或尿路造口的护理器械。产品接触完整皮肤和肠内腔。非灭菌提供。",备案日期由"2020-10-12"变更为"2021-12-19" |
| 备案类型 | 国产 |
湖北宁康医疗科技有限公司备案的防漏膏（备案号：鄂荆门械备20190037号）
，为回肠、结肠、直肠或尿路造口的护理器械。产品接触完整皮肤和肠内腔。非灭菌提供。 用于造口周围皮肤护理。用来填补凹凸、褶皱的皮肤、防止使用造口袋时渗漏和保护皮肤；也适用于保护瘘管部位外露的皮肤、造口底部与造口底盘洞口之间外露的皮肤。
湖北宁康医疗科技有限公司
其他产品
鄂荆门械备20190035号
备案日期:2023-09-26
用于造口周围皮肤护理。使用时迅速形成一层保护膜，可以起到保护造口周围皮肤免受粘胶损害，隔离便液，避免其刺激皮肤，并且使造口袋底盘剥离轻松，保护皮肤免受剥离损伤。
防漏膏
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