| 器械名称 | 造口皮肤保护剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆门械备20190036号 |
| 备案人名称 | 湖北宁康医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省京山市杨集镇菖蒲村(村委会) |
| 生产地址 | 湖北省京山市杨集镇菖蒲村(村委会) |
| 型号规格 | 规格：25克、30克 |
| 产品描述 | 为回肠、结肠、直肠或尿路造口的护理器械。产品接触完整皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-09-26 |
| 变更情况 | 2023-09-26-备案日期：由【2021-12-19 00:00:00】变更为【2023-09-26】； 2023-09-26-产品描述：由【为回肠、结肠、直肠或尿路造口的护理器械。产品接触完整皮肤和肠内腔。非灭菌提供。】变更为【为回肠、结肠、直肠或尿路造口的护理器械。产品接触完整皮肤和肠内腔。非无菌提供。】；型号/规格：由【5010、5011、5012、5013】变更为【5010、5011、5012、5013；规格分为25克和30克两种。】；产品名称：由【造口护肤粉】变更为【造口皮肤保护剂】； 2021-12-19-代理人由" "变更为"/",代理人注册地址由" "变更为"/",型号/规格由"5010/ 25g 5011/50g"变更为"5010、5011、5012、5013",产品描述由"通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。造口护肤粉主要成分为羧甲基纤维素钠、瓜尔豆胶和黄原胶等，为粉末状产品。"变更为"通常为回肠、结肠、直肠或尿路造口的护理器械。产品接触完整皮肤和肠内腔。非灭菌提供。",预期用途由"主要与造口周围完整皮肤接触，使造口周围皮肤保持干燥，减少渗出物对皮肤的刺激。"变更为"用于造口周围皮肤护理。主要与造口周围完整皮肤接触，使造口周围皮肤保持干燥，减少渗出物对皮肤的刺激。",备注由" "变更为"/",备案日期由"2020-03-17"变更为"2020-10-12" 产品描述由"通常为回肠、结肠、直肠或尿路造口的护理器械。产品接触完整皮肤和肠内腔。非灭菌提供。"变更为"为回肠、结肠、直肠或尿路造口的护理器械。产品接触完整皮肤和肠内腔。非灭菌提供。",备案日期由"2020-10-12"变更为"2021-12-19" 2021-12-19-代理人由" "变更为"/",代理人注册地址由" "变更为"/",型号/规格由"5010/ 25g 5011/50g"变更为"5010、5011、5012、5013",产品描述由"通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。造口护肤粉主要成分为羧甲基纤维素钠、瓜尔豆胶和黄原胶等，为粉末状产品。"变更为"通常为回肠、结肠、直肠或尿路造口的护理器械。产品接触完整皮肤和肠内腔。非灭菌提供。",预期用途由"主要与造口周围完整皮肤接触，使造口周围皮肤保持干燥，减少渗出物对皮肤的刺激。"变更为"用于造口周围皮肤护理。主要与造口周围完整皮肤接触，使造口周围皮肤保持干燥，减少渗出物对皮肤的刺激。",备注由" "变更为"/",备案日期由"2020-03-17"变更为"2020-10-12" 产品描述由"通常为回肠、结肠、直肠或尿路造口的护理器械。产品接触完整皮肤和肠内腔。非灭菌提供。"变更为"为回肠、结肠、直肠或尿路造口的护理器械。产品接触完整皮肤和肠内腔。非灭菌提供。",备案日期由"2020-10-12"变更为"2021-12-19" 2020-10-12-代理人由" "变更为"/",代理人注册地址由" "变更为"/",型号/规格由"5010/ 25g 5011/50g"变更为"5010、5011、5012、5013",产品描述由"通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。造口护肤粉主要成分为羧甲基纤维素钠、瓜尔豆胶和黄原胶等，为粉末状产品。"变更为"通常为回肠、结肠、直肠或尿路造口的护理器械。产品接触完整皮肤和肠内腔。非灭菌提供。",预期用途由"主要与造口周围完整皮肤接触，使造口周围皮肤保持干燥，减少渗出物对皮肤的刺激。"变更为"用于造口周围皮肤护理。主要与造口周围完整皮肤接触，使造口周围皮肤保持干燥，减少渗出物对皮肤的刺激。",备注由" "变更为"/",备案日期由"2020-03-17"变更为"2020-10-12" 2020-10-12-代理人由" "变更为"/",代理人注册地址由" "变更为"/",型号/规格由"5010/ 25g 5011/50g"变更为"5010、5011、5012、5013",产品描述由"通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。造口护肤粉主要成分为羧甲基纤维素钠、瓜尔豆胶和黄原胶等，为粉末状产品。"变更为"通常为回肠、结肠、直肠或尿路造口的护理器械。产品接触完整皮肤和肠内腔。非灭菌提供。",预期用途由"主要与造口周围完整皮肤接触，使造口周围皮肤保持干燥，减少渗出物对皮肤的刺激。"变更为"用于造口周围皮肤护理。主要与造口周围完整皮肤接触，使造口周围皮肤保持干燥，减少渗出物对皮肤的刺激。",备注由" "变更为"/",备案日期由"2020-03-17"变更为"2020-10-12" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂荆门械备20190036号:造口皮肤保护剂
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