| 器械名称 | 造口皮肤保护膜 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆门械备20190035号 |
| 备案人名称 | 湖北宁康医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省荆门市京山市经济开发区工业园区2栋 |
| 生产地址 | 湖北省荆门市京山市经济开发区工业园区2栋 |
| 型号规格 | 5001(30g)、5002(30g)、5003(45g) |
| 产品描述 | 为回肠、结肠、直肠或尿路造口的护理器械。产品接触完整皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理和造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-09-26 |
| 变更情况 | 2023-09-26-备案日期：由【2023-06-09 00:00:00】变更为【2023-09-26】； 2023-09-26-产品名称：由【造口皮肤保护剂】变更为【造口皮肤保护膜】； 2023-06-09-备案人注册地址由"湖北省京山市杨集镇菖蒲村(村委会)"变更为"湖北省荆门市京山市经济开发区工业园区2栋",生产地址由"湖北省京山市杨集镇菖蒲村"变更为"湖北省荆门市京山市经济开发区工业园区2栋",型号/规格由"5001、5002、5003、5004、5005、5006"变更为"001、5002、5003、5004、5005、5006",产品描述由"为回肠、结肠、直肠或尿路造口的护理器械。产品接触完整皮肤和肠内腔。非灭菌提供。"变更为"为回肠、结肠、直肠或尿路造口的护理器械。产品接触完整皮肤和肠内腔。非无菌提供。",预期用途由"用于造口周围皮肤护理。使用时迅速形成一层保护膜，可以起到保护造口周围皮肤免受粘胶损害，隔离便液，避免其刺激皮肤，并且使造口袋底盘剥离轻松，保护皮肤免受剥离损伤。"变更为"用于造口清洗、护理和造口周围皮肤护理。",备案日期由"2021-12-19"变更为"2023-06-09" 2023-06-09-备案人注册地址由"湖北省京山市杨集镇菖蒲村(村委会)"变更为"湖北省荆门市京山市经济开发区工业园区2栋",生产地址由"湖北省京山市杨集镇菖蒲村"变更为"湖北省荆门市京山市经济开发区工业园区2栋",型号/规格由"5001、5002、5003、5004、5005、5006"变更为"001、5002、5003、5004、5005、5006",产品描述由"为回肠、结肠、直肠或尿路造口的护理器械。产品接触完整皮肤和肠内腔。非灭菌提供。"变更为"为回肠、结肠、直肠或尿路造口的护理器械。产品接触完整皮肤和肠内腔。非无菌提供。",预期用途由"用于造口周围皮肤护理。使用时迅速形成一层保护膜，可以起到保护造口周围皮肤免受粘胶损害，隔离便液，避免其刺激皮肤，并且使造口袋底盘剥离轻松，保护皮肤免受剥离损伤。"变更为"用于造口清洗、护理和造口周围皮肤护理。",备案日期由"2021-12-19"变更为"2023-06-09" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂荆门械备20190035号:造口皮肤保护膜
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