| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪奉械备20220002号 |
| 备案人名称 | 上海透景诊断科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区平达路151号 |
| 型号规格 | 24测试/盒 |
| 产品有效期 | 6 个月 |
| 产品描述 | 稀释液(甲醇)和IS液(拉莫三嗪-13C3,d3、左乙拉西坦-d3、加巴喷丁-d4、10,11-二氢-10-羟基卡马西平-13C6、普瑞巴林-d4、托吡酯-d12、唑尼沙胺-d4、甲醇)。 |
| 预期用途 | 用于待测拉莫三嗪、左乙拉西坦、加巴喷丁、10,11-二氢-10-羟基卡马西平、普瑞巴林、托吡酯、唑尼沙胺样本的预处理，使样本中的待测物质(拉莫三嗪、左乙拉西坦、加巴喷丁、10,11-二氢-10-羟基卡马西平、普瑞巴林、托吡酯、唑尼沙胺)从与其它物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-06 |
| 备案类型 | 国产 |
沪奉械备20220002号:样本释放剂
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