| 器械名称 | 锁针加压器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀保械备20210031号 |
| 备案人名称 | 保定康强医疗器械制造有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 保定市满城区南韩村镇新兴产业园区 |
| 生产地址 | 保定市满城区南韩村镇新兴产业园区 |
| 型号规格 | 型号/规格：TPCN-00249000349/50.8mmｘ1/2-13UNC、I型/8.89mmｘ3/8-24 UNF-2B；包装规格：1件/袋、1件/盒 |
| 产品描述 | 骨科创伤手术配套工，采用不锈钢材料制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科创伤手术中，配合其它手术器械使用。 |
| 备案单位 | 保定市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-08-12 |
| 变更情况 | null 变更时间: 2025-01-06 变更内容:2025年01月06日，型号/规格由“型号：TPCN-00249000349；规格：50.8mmｘ1/2-13UNC”变更为“型号/规格：TPCN-00249000349/50.8mmｘ1/2-13UNC、I型/8.89mmｘ3/8-24 UNF-2B；包装规格：1件/袋、1件/盒”;产品描述由“骨科创伤手术配套工具，采用不锈钢材料(13-8Mo)制成，非无菌提供。”变更为“骨科创伤手术配套工具，采用不锈钢材料制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。 变更时间: 2025-03-11 变更内容:2025年03月11日，变更了产品技术要求。2025年01月06日，型号/规格由“型号：TPCN-00249000349；规格：50.8mmｘ1/2-13UNC”变更为“型号/规格：TPCN-00249000349/50.8mmｘ1/2-13UNC、I型/8.89mmｘ3/8-24 UNF-2B；包装规格：1件/袋、1件/盒”;产品描述由“骨科创伤手术配套工具，采用不锈钢材料(13-8Mo)制成，非无菌提供。”变更为“骨科创伤手术配套工具，采用不锈钢材料制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀保械备20210031号:锁针加压器
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