器械名称 | 套筒 |
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备案号 | 冀保械备20220066号 |
备案人名称 | 保定康强医疗器械制造有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 保定市满城区南韩村镇新兴产业园区 |
生产地址 | 保定市满城区南韩村镇新兴产业园区 |
产品有效期 | / |
产品描述 | 脊柱手术配套手术工具,采用不锈钢材料制成。不针对中枢神经系统操作。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行沸水消毒。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 脊柱手术过程中,配合其他手术工具使用。 |
备案单位 | 保定市行政审批局 |
备案日期 | 2022-07-04 |
变更情况 | 2024年03月26日,型号/规格由“型号:直筒型;规格:250×Ф1.6;包装规格:1件/袋、1件/盒、10件/袋、10件/盒”变更为“型号/规格:直筒型/250mm×Ф1.6mm、开槽型/225mm×3.75mm;包装规格:1件/袋、1件/盒、10件/袋、10件/盒”;产品描述由“脊柱手术配套手术工具,采用不锈钢材料、高分子材料制成。不针对中枢神经系统操作。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行沸水消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“脊柱手术配套手术工具,采用不锈钢材料制成。不针对中枢神经系统操作。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行沸水消毒。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。 |
备案类型 | 国产 |
保定康强医疗器械制造有限公司备案的套筒(备案号:冀保械备20220066号)
,脊柱手术配套手术工具,采用不锈钢材料制成。不针对中枢神经系统操作。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行沸水消毒。不在内窥镜下使用。 脊柱手术过程中,配合其他手术工具使用。
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