| 器械名称 | 骨刀 Osteotome |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150441号 |
| 备案人名称 | Boss Instruments, Ltd |
| 备案人注册地址 | 104 Sommerfield Drive Gordonsville, VA 22942 |
| 生产地址 | 104 Sommerfield Drive Gordonsville, VA 22942 |
| 代理人名称 | 北京贝科达医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号1号楼10层3单元1001 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1453082736417.doc) 骨刀规格型号.doc |
| 产品描述 | 由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 该器械主要用于切除、截断骨。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-04-22 |
| 变更情况 | 型号或规格由''21-0204 骨刀, 8mm, 5 1/2"21-0208 骨刀, 12mm, 5 1/2"21-0220 骨刀, 直型, 4mm, 6 1/4"21-0222 骨刀, 直型, 6mm, 6 1/4"21-0224 骨刀, 直型, 8mm, 6 1/4"21-0226 骨刀, 直型, 10mm, 6 1/4"21-0228 骨刀, 直型, 12mm, 6 1/4"21-0232 骨刀, 直型, 15mm, 6 1/4"70-3650 骨刀, 直型, 8", 1/4" 宽头70-3651 骨 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150441号:骨刀 Osteotome
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