| 器械名称 | 骨用牵开器 Orthopaedic Retractor |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151283号 |
| 备案人名称 | Boss Instruments, Ltd |
| 备案人注册地址 | 104 Sommerfield Drive Gordonsville,VA 22942 |
| 生产地址 | 104 Sommerfield Drive Gordonsville,VA 22942 |
| 代理人名称 | 北京贝科达医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号1号楼10层3单元1001 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/gxb20151283.pdf) |
| 产品描述 | 手动操作、自锁式手术器械，有各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中显露手术视野。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-08-25 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国博世医疗器械有限公司”；产品描述由“手动操作、自锁式手术器械，有各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“为钝型、锐型、开窗型、深型的钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。”变更为“用于骨科手术中显露手术视野。”变更时间2022年08月08日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151283号:骨用牵开器 Orthopaedic Retractor
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