| 器械名称 | 心室拉钩 Ventricular Retractor |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151014号 |
| 备案人名称 | Boss Instruments, Ltd |
| 备案人注册地址 | 104 Sommerfield Drive Gordonsville,VA 22942 |
| 生产地址 | 104 Sommerfield Drive Gordonsville,VA 22942 |
| 代理人名称 | 北京贝科达医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号1号楼10层3单元1001 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于钩拉心血管组织，显露手术视野。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-07-07 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国博世医疗器械有限公司”；产品描述由“由头部和柄部组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由头部和柄部组成。头部带弯钩。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于外科手术时牵拉组织。”变更为“用于钩拉心血管组织，显露手术视野。”变更时间2022年07月11日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151014号:心室拉钩 Ventricular Retractor
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