| 器械名称 | 三丙胺缓冲液 ProCell |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150369号 |
| 备案人名称 | 罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 备案人注册地址 | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 6×380 mL；2×2 L |
| 产品有效期 | 15～25℃保存，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 磷酸盐缓冲液 300 mmol/l；三丙胺 180 mmol/l；去垢剂≤ 0.1 %；防腐剂，pH 6.8。 |
| 预期用途 | 用于在罗氏免疫分析系统中产生电化学信号。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-04-08 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏诊断公司”变更时间2018年08月24日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150369号:三丙胺缓冲液 ProCell
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