| 器械名称 | 持针钳 Needleholder |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150315号 |
| 备案人名称 | 德国郝仕尔手术器械有限公司 Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH |
| 备案人注册地址 | Im Mittleren Ösch 4，78532 Tuttlingen Germany |
| 生产地址 | Im Mittleren Ösch 4，78532 Tuttlingen Germany |
| 代理人名称 | 郝仕尔南德手术器械(太仓)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 太仓经济开发区苏州路南 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1655792552430.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1640829003290.docx)) |
| 产品描述 | 由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于钳夹器械。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-03-30 |
| 变更情况 | 备案人名称-原文由“Max Hauser Süddeutsche Chirurgie-Mechanik GmbH”变更为“Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH”；备案人名称-英文由“Max Hauser Süddeutsche Chirurgie-Mechanik GmbH”变更为“Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH”；型号或规格由“/”变更为“见附件”；产品描述由“钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹起固定作用。可重复使用。”变更为“由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于夹持缝合针、金属夹等器械。 ”变更为“用于钳夹器械。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1655792552430.docx)变更时间2022年06月30日；备案人-住所由“Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany”变更为“Im Mittleren Ösch 4，78532 Tuttlingen Germany”；生产地址由“Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany”变更为“Im Mittleren Ösch 4，78532 Tuttlingen Germany”变更时间2025年01月23日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150315号:持针钳 Needleholder
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