| 器械名称 | 医用镊 Medical forceps |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150930号 |
| 备案人名称 | 德国郝仕尔手术器械有限公司 Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH |
| 备案人注册地址 | Im Mittleren Ösch 4，78532 Tuttlingen Germany |
| 生产地址 | Im Mittleren Ösch 4，78532 Tuttlingen Germany |
| 代理人名称 | 郝仕尔南德手术器械(太仓)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 太仓经济开发区苏州路南 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1656300465004.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1519275608652.docx)) |
| 产品描述 | 由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于夹持组织。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-06-25 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附件”变更为“增加型号，见附件”变更时间2018年02月26日；备案人名称-原文由“Max Hauser Süddeutsche Chirurgie-Mechanik GmbH”变更为“Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH”；备案人名称-英文由“Max Hauser Süddeutsche Chirurgie-Mechanik GmbH”变更为“Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH”；型号或规格由“增加型号，见附件”变更为“见附件”；产品描述由“由一对尾部叠合的叶片组成。镊端有齿，有粗齿和细齿之分。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于夹持人体组织。”变更为“用于夹持组织。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1656300465004.docx)变更时间2022年06月30日；备案人-住所由“Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany ”变更为“Im Mittleren Ösch 4，78532 Tuttlingen Germany”；生产地址由“Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany ”变更为“Im Mittleren Ösch 4，78532 Tuttlingen Germany”变更时间2025年01月26日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150930号:医用镊 Medical forceps
扩展信息
