| 器械名称 | 腹腔用拉钩装置器 Retractor fixtures |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160311号 |
| 备案人名称 | 德国郝仕尔手术器械有限公司 Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH |
| 备案人注册地址 | Im Mittleren Ösch 4 78532 Tuttlingen Germany |
| 生产地址 | Im Mittleren Ösch 4 78532 Tuttlingen Germany |
| 代理人名称 | 郝仕尔南德手术器械(太仓)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 太仓经济开发区苏州路南 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1656049077244.docx) |
| 产品描述 | 由连接口和杆部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于与拉钩配合使用，牵开组织。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-03-03 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附件”变更为“增加型号，见附件”变更时间2018年02月26日；备案人名称-原文由“Max Hauser Süddeutsche Chirurgie-Mechanik GmbH”变更为“Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH”；备案人名称-英文由“Max Hauser Süddeutsche Chirurgie-Mechanik GmbH”变更为“Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH”；产品名称-中文由“拉钩装置器”变更为“腹腔用拉钩装置器”；型号或规格由“增加型号，见附件”变更为“见附件”；产品描述由“通常由拉钩万向器、手术床固定器、固定杆三部分组成。一般采用不锈钢、铝及铝合金材料、铜及铜合金材料制成。可重复使用。”变更为“由连接口和杆部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“可与各种拉钩配套使用，用于腹部外科手术时辅助手术牵开。”变更为“用于与拉钩配合使用，牵开组织。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1656049077244.docx)变更时间2022年06月30日；变更时间2023年02月17日；备案人-住所由“Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany”变更为“Im Mittleren Ösch 4 78532 Tuttlingen Germany”；生产地址由“Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany”变更为“Im Mittleren Ösch 4 78532 Tuttlingen Germany”变更时间2025年01月23日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160311号:腹腔用拉钩装置器 Retractor fixtures
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