| 器械名称 | 返蓝染色液 Bluing Reagent |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150244号 |
| 备案人名称 | Ventana Medical Systems, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 生产地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 25 mL |
| 产品有效期 | 2～8 ℃，24个月 |
| 产品描述 | 25 mL即用型稀释剂，内含0.1M碳酸锂溶于0.5M碳酸钠溶液中。 |
| 预期用途 | 主要用于调节苏木素的染色，从紫色变为蓝色。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-03-09 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“文塔纳医疗系统公司”变更时间2018年10月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150244号:返蓝染色液 Bluing Reagent
扩展信息
