| 器械名称 | 苏木素染色液 Symphony N1 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20171145号 |
| 备案人名称 | Ventana Medical Systems, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 生产地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品有效期 | 储存于15-30℃ ，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 一袋1L盒中袋苏木素染色液中包含＜1% 苏木素染色， ＜5%硫酸铝水合物，＜0.1% 碘酸钠以及＜5% 乙酸，溶于乙二醇稳定溶液中。 |
| 预期用途 | 主要用于对组织细胞切片及涂片中的细胞核染色。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-11-23 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“文塔纳医疗系统公司”变更时间2018年12月11日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20171145号:苏木素染色液 Symphony N1
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