| 器械名称 | 切片清洗用蛋白酶 PROTEASE 1 |
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| 备案号 | 国械备20170771号 |
| 备案人名称 | Ventana Medical Systems, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 生产地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品有效期 | 储存于2～8℃，有效期至22个月。不可冷冻。 |
| 产品描述 | 含有约0.38mg/ml的碱性蛋白酶活性及相应防腐剂（0.01%叠氮化钠）。 |
| 预期用途 | 用于在Ventana自动切片染色机上酶解常规福尔马林固定、石蜡包埋的组织样本。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-08-01 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“文塔纳医疗系统公司”变更时间2018年10月08日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170771号:切片清洗用蛋白酶 PROTEASE 1
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