| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 IMMULITE 2000 Chemiluminescent Substrate Module |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150154号 |
| 备案人名称 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 备案人注册地址 | 5210 Pacific Concourse Drive Los Angeles, California 90045, USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive, Mailstop 514 P.O.Box 6101 Newark, DE 19714 United States |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位 |
| 型号规格 | 2瓶/盒，205mL/瓶。 |
| 产品有效期 | NULL |
| 产品描述 | 含溶于2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液的金刚烷基二氧杂环丁烷磷酸酯(PPD)以及增强剂。 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-02-10 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150154号:全自动免疫检验系统用底物液 IMMULITE 2000 Chemiluminescent Substrate Module
扩展信息
