| 器械名称 | 样本稀释液 QuikLYTE Integrated Multisensor Sample Diluent |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170473号 |
| 备案人名称 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 备案人注册地址 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714,United States |
| 生产地址 | 200 Prospect Street Waltham, MA 02454 USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 型号规格 | 6×500 mL |
| 产品有效期 | 在2～30℃条件下储存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 缓冲液 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-05-23 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国西门子医学诊断股份有限公司”变更时间2018年03月30日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月07日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170473号:样本稀释液 QuikLYTE Integrated Multisensor Sample Diluent
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