| 器械名称 | 缓冲液 CleanCell |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150053号 |
| 备案人名称 | 罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 备案人注册地址 | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany; 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 6×380 mL；2×2 L |
| 产品有效期 | 15～25℃保存，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 氢氧化钾176 mmol/L(相当于pH值13.2)；清洁剂≤ 1 %。 |
| 预期用途 | 仅用于提供/维持反应环境。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-01-20 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏诊断公司”变更时间2018年08月23日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150053号:缓冲液 CleanCell
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