| 器械名称 | 样本稀释液 Diluent Hepatitis A |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150052号 |
| 备案人名称 | 罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 备案人注册地址 | Sandhofer Strasse 116， 68305 Mannheim，Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116， 68305 Mannheim，Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 2×15 mL |
| 产品有效期 | 2～8°C保存，有效期30个月。 |
| 产品描述 | 2瓶2瓶，每瓶含量15mL；内容物：人血清基质，防腐剂。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-01-20 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏诊断公司”变更时间2018年08月24日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150052号:样本稀释液 Diluent Hepatitis A
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