| 器械名称 | 医用图像打印机 Printer |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140244号 |
| 备案人名称 | 爱克发有限公司 Agfa NV |
| 备案人注册地址 | Septestraat 27, B2640 Mortsel, Belgium |
| 生产地址 | MaxPlanckStrasse 1, 82380 Peiβenberg, Germany |
| 代理人名称 | 爱克发医疗系统设备（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号429室 |
| 型号规格 | Drystar 5503 (5364/300) |
| 产品描述 | 利用X射线设备提供的输入信号，在胶片上产生不可擦除图像的装置。 |
| 预期用途 | 用于使胶片产生X射线图像。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-11-04 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“爱克发有限公司”；备案人名称-英文由“AGFA HEALTHCARE N.V.”变更为“AGFA NV”；代理人注册地址由“上海市外高桥保税区富特北路458号429室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号429室”变更时间2018年11月13日；备案人名称-英文由“AGFA NV”变更为“Agfa NV ”；型号或规格由“5364/300”变更为“Drystar 5503 (5364/300) ”变更时间2019年12月03日；变更时间2023年10月16日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140244号:医用图像打印机 Printer
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