器械名称	医用干式胶片 Medical dry film
备案号	国械备20200133号
备案人名称	爱克发有限公司 Agfa NV
备案人注册地址	Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium
生产地址	Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium; 1658 Bushy Park Road, Goose Creek, South Carolina 29445, USA
代理人名称	爱克发医疗系统设备（上海）有限公司
代理人注册地址	中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号429室
型号规格	DRYSTAR DT 10 B 尺寸：20x25cm(8x10英寸),25x30cm(10x12英寸),28x35cm(11x14英寸),35x35cm(14x14英寸),35x43cm(14x17英寸)
产品有效期	36个月
产品描述	由聚酯(PET)片基包被银盐和保护层组成
预期用途	用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2020-03-31
备案类型	进口