| 器械名称 | 医用干式激光胶片 Medical dry film |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210212号 |
| 备案人名称 | 爱克发有限公司 Agfa NV |
| 备案人注册地址 | Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium |
| 生产地址 | Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium; 1658 Bushy Park Road, Goose Creek, South Carolina 29445, USA |
| 代理人名称 | 爱克发医疗系统设备（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区福特北路458号429室 |
| 型号规格 | DRYSTAR Sigma 尺寸： 8x10 英寸, 10x12 英寸, 11x14 英寸, 14x14 英寸， 14x17 英寸 |
| 产品有效期 | 36个月 |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基包被银盐和保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-12 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210212号:医用干式激光胶片 Medical dry film
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