| 器械名称 | 手臂吊带 "OPPO Medical" Arm sling (Nonsterile) |
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| 备案号 | 国械备20140115号 |
| 备案人名称 | 彪仕医技股份有限公司 Plus Meditech Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | 台南市南区彰南里中华西路一段43号1楼 |
| 生产地址 | 台南市南区彰南里中华西路一段43号 |
| 代理人名称 | 上海彪鸿医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市嘉定区马陆镇嘉新公路835弄100号 |
| 型号规格 | 3087、3187、3289、4089、4189 |
| 产品描述 | 3087, 3187, 3289, 4089 均由吊带和肘兜组成; 4189由主体材质组成。 |
| 预期用途 | 用于固定受伤的手臂、手腕、肩部或锁骨。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-09-10 |
| 变更情况 | 备案人-住所由“台南市南区中华西路一段23号”变更为“台南市南区彰南里中华西路一段43号1楼”；生产地址由“台南市南区中华西路一段23号”变更为“台南市南区彰南里中华西路一段43号”；产品名称-原文由“OPPO 手臂吊帶 (未滅菌)”变更为“"歐活" 手臂吊帶 (未滅菌)”；产品名称-英文由“OPPO Arm Sling (Non-Sterile)”变更为“"OPPO Medical" Arm sling (Non-sterile)”变更时间2023年09月05日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140115号:手臂吊带 "OPPO Medical" Arm sling (Nonsterile)
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