| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 QIAsymphony® DSP DNA Mini Kit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140013号 |
| 备案人名称 | QIAGEN GmbH |
| 备案人注册地址 | QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden , Germany |
| 生产地址 | QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden , Germany |
| 代理人名称 | 凯杰企业管理（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88号20号楼 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 试剂卡夹:2；酶架：2；穿刺盖：2；缓冲液 ATE（20 ml）：20ml；重复使用密封套件：2；说明书：1。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-07-28 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“凯杰德国”；代理人注册地址由“上海市张江高科技园区达尔文路88号20号楼”变更为“中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88号20号楼”变更时间2018年09月26日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140013号:核酸提取或纯化试剂 QIAsymphony® DSP DNA Mini Kit
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