| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 QIAamp® DSP DNA FFPE Tissue Kit |
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| 备案号 | 国械备20180418号 |
| 备案人名称 | QIAGEN GmbH |
| 备案人注册地址 | QIAGEN Strasse 1 40724 Hilden, Germany |
| 生产地址 | QIAGEN Strasse 1 40724 Hilden, Germany |
| 代理人名称 | 凯杰企业管理（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88号20号楼 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | QIAampMinElute®离心柱、缓冲液、冲洗管（2mL）、洗脱管（1.5mL）、裂解管（2mL）、组织裂解缓冲液、裂解缓冲液、冲洗缓冲液1、冲洗缓冲液2、洗脱缓冲液、蛋白酶K |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2018-03-27 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“凯杰德国”变更时间2018年09月26日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180418号:核酸提取或纯化试剂 QIAamp® DSP DNA FFPE Tissue Kit
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