| 器械名称 | 振荡孵育器 careHPV Test Shaker |
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| 备案号 | 国械备20170254号 |
| 备案人名称 | QIAGEN GmbH |
| 备案人注册地址 | QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden, Germany |
| 生产地址 | Plot 87, Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia |
| 代理人名称 | 凯杰企业管理（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88号20号楼 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 由内胆、盖板、微孔板放置台、盖板加热器、微孔板加热器、运动模块及微孔板感温器等组成。 |
| 预期用途 | 与检测控制器配合使用，用于临床体外检测过程中振荡和孵育微孔板。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-04-10 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“凯杰德国”；代理人注册地址由“上海市张江高科技园区达尔文路88号20号楼”变更为“中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88号20号楼”变更时间2018年11月20日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170254号:振荡孵育器 careHPV Test Shaker
扩展信息
