| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 QIAamp® DSP DNA Blood Mini Kit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140005号 |
| 备案人名称 | QIAGEN GmbH |
| 备案人注册地址 | QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden , Germany |
| 生产地址 | QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden , Germany |
| 代理人名称 | 凯杰企业管理（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88 号20 号楼 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 带有洗涤管（WT）（2 ml）的QIAampMini离心柱 50个；洗脱管（1.5 ml）50个；VacConnector真空连接器：50个；裂解管（1.5ml）：50个； 洗涤管（2 ml）：3 x 50个；裂解缓冲液：12 ml；洗涤缓冲液 1（浓缩液）：19 ml；洗涤缓冲液 2（浓缩液）：13 ml；洗脱缓冲液：25 ml；蛋白酶溶剂：2 ml；QIAGEN蛋白酶：1 瓶；说明书1本。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-07-10 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“”变更为“凯杰德国”；代理人注册地址由“上海市张江高科技园区达尔文路88号20号楼”变更为“中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88 号20 号楼”变更时间2018年09月26日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140005号:核酸提取或纯化试剂 QIAamp® DSP DNA Blood Mini Kit
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