| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪奉械备20150088号 |
| 备案人名称 | 上海透景诊断科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市奉贤区正琅路19号4幢1004室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区汇庆路412号2幢 |
| 型号规格 | 2瓶/盒(10mL/瓶) |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 含一定浓度树脂的悬浮液，以2‰ProcLin300作为防腐剂，装量：10mL/瓶。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-09-23 |
| 变更情况 | 1.生产地址由上海市浦东新区汇庆路412号2幢变更为上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层；上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路528号6幢502室。 2.产品说明书及最小销售单元标签设计样稿变更,具体内容详见备案信息表变化内容比对列表。;2016-11-28,说明书： 1.【基本信息】：住所变更为“中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号”。生产地址变更为“上海市奉贤区平达路151号”。 2.【最小销售单元标签设计样稿】：变更标签样稿中的住所、生产地址。;2021-12-08 |
| 备案类型 | 国产 |
上海透景诊断科技有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：沪奉械备20150088号）
，含一定浓度树脂的悬浮液，以2‰ProcLin300作为防腐剂，装量：10mL/瓶。 用于核酸的提取、富集等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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