| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪奉械备20210091号 |
| 备案人名称 | 上海透景诊断科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区平达路151号 |
| 型号规格 | 24测试/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 由稀释液A(七水合硫酸锌和纯化水)和稀释液B(甲醇)组成。 |
| 预期用途 | 用于待测他克莫司、环孢霉素、依维莫司和西罗莫司样本的预处理，使样本中的待测物质(他克莫司、环孢霉素、依维莫司和西罗莫司的四种免疫抑制剂药物缩写为4-ISD)从与其它物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-15 |
| 备案类型 | 国产 |
沪奉械备20210091号:样本释放剂
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