| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 湘常械备20210070号 |
| 备案人名称 | 常德普施康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼 |
| 型号规格 | 浓缩型：1L×12，1L×10，1L×9，1L×8，1L×6，1L×4，1L×2，1L×1。非浓缩型：2.5L×8，5L×1。 |
| 产品有效期 | 常温保存，有效期为12个月。 试剂开封后有效期为1个月。 |
| 产品描述 | 三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、吐温-20、曲拉通X-100 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备案单位 | 常德市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-30 |
| 备案类型 | 国产 |
常德普施康生物科技有限公司备案的清洗液（备案号：湘常械备20210070号）
，三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、吐温-20、曲拉通X-100 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
常德普施康生物科技有限公司
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与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。）。配合全自动免疫发光测定仪和本公司生产的化学发光试剂盒使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测。
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清洗液
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