| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 湘常械备20220023号 |
| 备案人名称 | 常德普施康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2 栋 三楼 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2 栋 三楼 |
| 产品有效期 | 未开封的试剂常温保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 纯化水 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 常德市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-02 |
| 备案类型 | 国产 |
常德普施康生物科技有限公司备案的样本稀释液（备案号：湘常械备20220023号）
，纯化水 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
常德普施康生物科技有限公司
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与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。）。配合全自动免疫发光测定仪和本公司生产的化学发光试剂盒使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测。
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