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器械名称 全自动样本处理系统
备案号 湘常械备20220022号
备案人名称 常德普施康生物科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼
生产地址 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼
产品有效期 null
产品描述 全自动样本处理系统主要由盘片和膜片组成,其中盘片包含分注区、反应区、功能区、废液区(BCGP24T和BCGP36T不含功能区和废液区)。
预期用途 与普施康生产的全自动凝血分析仪/全自动化学发光免疫分析仪/全自动血小板聚集仪配套使用,用于凝血/发光项目的医学临床样品,进行分析前后的处理。
备案单位 常德市市场监督管理局
备案日期 2023-07-05
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

湘常械备20220022号:全自动样本处理系统

扩展信息
常德普施康生物科技有限公司备案的全自动样本处理系统(备案号:湘常械备20220022号) ,全自动样本处理系统主要由盘片和膜片组成,其中盘片包含分注区、反应区、功能区、废液区(BCGP24T和BCGP36T不含功能区和废液区)。 与普施康生产的全自动凝血分析仪/全自动化学发光免疫分析仪/全自动血小板聚集仪配套使用,用于凝血/发光项目的医学临床样品,进行分析前后的处理。
常德普施康生物科技有限公司
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与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。)。配合全自动免疫发光测定仪和本公司生产的化学发光试剂盒使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测。
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