器械名称 | 核酸提取试剂 |
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备案号 | 沪浦械备20210171号 |
备案人名称 | 上海透景诊断科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区临港新片区平达路151号 |
生产地址 | 上海市浦东新区汇庆路412 号2 幢2 层 |
型号规格 | 20人份/盒、24人份/盒、48测试/盒、96测试/盒 |
产品有效期 | 12个月 |
产品描述 | 规格20人份/盒与规格24人份/盒: 裂解结合液(异硫氰酸胍、异丙醇、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸)、蛋白酶 K(蛋白酶 K粉末)、蛋白酶 K保存液(三羟甲基氨基甲烷)、磁珠混合液(纳米磁性微球)、洗涤液Ⅰ(盐酸胍、乙醇)、洗涤液Ⅱ(乙醇)、洗脱液(三羟甲基氨基甲烷)。 规格48测试/盒: 裂解结合液(异硫氰酸胍、异丙醇、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸)、蛋白酶K(蛋白酶 K粉末)、蛋白酶K保存液(三羟甲基氨基甲烷)、洗涤液Ⅰ(盐酸胍、乙醇)、磁珠混合液(纳米磁性微球)、96孔试剂板(盐酸胍、乙醇、三羟甲基氨基甲烷)、八连磁棒套。 规格96测试/盒: 裂解结合液(异硫氰酸胍、异丙醇、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸)、磁珠混合液(纳米磁性微球)、蛋白酶K(蛋白酶 K粉末)、蛋白酶K保存液(三羟甲基氨基甲烷)、洗涤液Ⅰ(盐酸胍、乙醇)、加样板、磁棒套、洗涤板(乙醇)、洗脱板(三羟甲基氨基甲烷)。 |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
备案日期 | 2021-11-17 |
备案类型 | 国产 |
上海透景诊断科技有限公司备案的核酸提取试剂(备案号:沪浦械备20210171号)
,规格20人份/盒与规格24人份/盒:
裂解结合液(异硫氰酸胍、异丙醇、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸)、蛋白酶 K(蛋白酶 K粉末)、蛋白酶 K保存液(三羟甲基氨基甲烷)、磁珠混合液(纳米磁性微球)、洗涤液Ⅰ(盐酸胍、乙醇)、洗涤液Ⅱ(乙醇)、洗脱液(三羟甲基氨基甲烷)。
规格48测试/盒:
裂解结合液(异硫氰酸胍、异丙醇、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸)、蛋白酶K(蛋白酶 K粉末)、蛋白酶K保存液(三羟甲基氨基甲烷)、洗涤液Ⅰ(盐酸胍、乙醇)、磁珠混合液(纳米磁性微球)、96孔试剂板(盐酸胍、乙醇、三羟甲基氨基甲烷)、八连磁棒套。
规格96测试/盒:
裂解结合液(异硫氰酸胍、异丙醇、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸)、磁珠混合液(纳米磁性微球)、蛋白酶K(蛋白酶 K粉末)、蛋白酶K保存液(三羟甲基氨基甲烷)、洗涤液Ⅰ(盐酸胍、乙醇)、加样板、磁棒套、洗涤板(乙醇)、洗脱板(三羟甲基氨基甲烷)。 用于核酸的提取、富集、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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