| 器械名称 | 液体敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20180017号 |
| 备案人名称 | 湖北特必达生物医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省枣阳市南城街道襄乡路8号 |
| 生产地址 | 湖北省枣阳市南城街道襄乡路8号 |
| 型号规格 | 规格：10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、60ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、220ml、250ml。50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、180g、200g。 |
| 产品描述 | 本品产品由聚乙烯醇、卡波姆、三乙醇胺、碳酸氢钠、纯化水、氨基多糖、贻贝粘蛋白、储液器组成。 |
| 预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-30 |
| 变更情况 | 产品名称由"口腔护理敷料"变更为"液体敷料",型号/规格由"型号：护理型，漱口型、综合型。规格：10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、60ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、220ml、250ml。50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、180g、200g。"变更为"规格：10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、60ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、220ml、250ml。50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、180g、200g。",产品描述由"本品产品由聚乙烯醇、多肽、卡波姆、葡聚糖、三乙醇胺、柠檬酸钠、纯化水、储液器等组成。"变更为"本品产品由聚乙烯醇、卡波姆、三乙醇胺、碳酸氢钠、纯化水、氨基多糖、贻贝粘蛋白、储液器组成。",预期用途由"通过在表面形成保护层，起物理屏障作用，对口腔、牙龈及周围浅表性创伤的护理。"变更为"通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。",备案日期由"2020-11-14"变更为"2021-11-30" |
| 备案类型 | 国产 |
湖北特必达生物医疗科技有限公司备案的液体敷料（备案号：鄂襄阳械备20180017号）
，本品产品由聚乙烯醇、卡波姆、三乙醇胺、碳酸氢钠、纯化水、氨基多糖、贻贝粘蛋白、储液器组成。 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
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