| 器械名称 | 冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20180041号 |
| 备案人名称 | 临汾市一生堂药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西侯马经济开发区香邑大街医疗健康产业基地1栋厂房1层2号 |
| 生产地址 | 山西侯马经济开发区香邑大街医疗健康产业基地1栋厂房1层2号 |
| 型号规格 | 型号：1.筋骨贴、2.前列腺贴、3.鸡眼贴、4.痛经腹部贴。规格：13 cm×8cm；12cm×9cm；12cm×8cm；10cm×7cm。*特殊规格按客户需求定制。 |
| 产品描述 | 产品由无纺布背衬层、纯化水、卡波姆、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 1.筋骨贴：适用于肩周、颈椎、跌打扭伤、腰椎间盘、肌腱等引起的症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。2.前列腺贴：适用于前列腺炎、前列腺增生、引起症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。3.鸡眼贴：适用于鸡眼引起疼痛的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。4.痛经腹部贴：适用于痛经引起症状的理疗。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 临汾市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-01-14 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“临汾市南同药业有限公司”变更为“临汾市一生堂药业有限公司 ”；备案人名称-原文由“临汾市南同药业有限公司”变更为“临汾市一生堂药业有限公司 ”变更时间2018年10月11日；备案人名称-中文由“临汾市一生堂药业有限公司”变更为“临汾市一生堂药业有限公司”；备案人名称-原文由“临汾市一生堂药业有限公司”变更为“临汾市一生堂药业有限公司”；型号或规格由“型号：1.舒筋活络；2.大活络；3.颈肩宝；4.痛可贴；5.酸痛灵；6.万痛筋骨；7.肌腱；8.前列腺贴；9.清流无痕贴；10.鸡眼贴；11.痛经贴；规格：13 cm×8cm；12cm×9cm；12cm×8cm；10cm×7cm。*特殊规格按客户需求定制。”变更为“型号：1.筋骨贴、2.前列腺贴、3.鸡眼贴、4.痛经腹部贴。规格：13 cm×8cm；12cm×9cm；12cm×8cm；10cm×7cm。*特殊规格按客户需求定制。”；产品描述由“产品由无纺布背衬层、胶层、离型层以及植物油提取物等部分组成；利用胶层中所含物质发挥物理学作用达到冷敷理疗。”变更为“产品由无纺布背衬层、纯化水、卡波姆、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“详见附件（附件链接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/yfzl/1536044618370.doc）”变更为“1.筋骨贴：适用于肩周、颈椎、跌打扭伤、腰椎间盘、肌腱等引起的症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。2.前列腺贴：适用于前列腺炎、前列腺增生、引起症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。3.鸡眼贴：适用于鸡眼引起疼痛的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。4.痛经腹部贴：适用于痛经引起症状的理疗。仅用于闭合性软组织。”变更时间2020年01月14日 |
| 备案类型 | 国产 |
晋临械备20180041号:冷敷贴
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