器械名称	阴道环放置器
备案号	赣洪械备20190183号
备案人名称	江西省御源医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	江西省南昌市进贤县白圩乡流岭
生产地址	江西省南昌市进贤县白圩乡流岭
产品描述	该产品由钩状、钳状或环状的器械。阴道环放置器采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行消毒。不在内窥镜下使用。
预期用途	用于宫内节育器/阴道夹持、放置和/或取出
备案单位	南昌市市场监督管理局
备案日期	2021-07-22
变更情况	型号或规格由“/（包装规格：1把/包）”变更为“型号/规格:260mm、280mmm、300mm（包装规格：1把/包）”；产品描述由“该产品由钩状、钳状或环状的器械。阴道环放置器采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更为“该产品由钩状、钳状或环状的器械。阴道环放置器采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；其他变更：“变更前后的说明书标签,变更前后的技术要求,变更前后的制造信息,变更前后的产品描述”；变更时间2023年4月28日产品描述由“该产品由钩状、钳状或环状的器械。阴道环放置器采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“该产品由钩状、钳状或环状的器械。阴道环放置器采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行消毒。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年11月4日
备案类型	国产