| 器械名称 | 全自动核酸提取仪 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20201839号 |
| 备案人名称 | 广州迪澳生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科丰路31号G7栋401房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科丰路31号G7栋401房、G12栋601房 |
| 型号规格 | Deaou-AP96 |
| 产品描述 | 由机械部分和电气部分组成。原理为磁珠吸附的方法。 |
| 预期用途 | 用于临床样本中核酸的提取、纯化。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-13 |
| 变更情况 | 2021年05月26日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋401号”变更为“广州市黄埔区科丰路31号G7栋401房”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋401号、G1栋901号”变更为“广州市黄埔区科丰路31号G7栋401房、G12栋601房”；产品描述由“由机械部分和电气部分组成。原理一般为选择性沉淀、层析或离心、磁珠吸附等方法。”变更为“由机械部分和电气部分组成。原理为磁珠吸附的方法。”。2021年08月13日,产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20201839号:全自动核酸提取仪
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