| 器械名称 | 样本密度分离液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20191427号 |
| 备案人名称 | 广州迪澳生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科丰路31号G7栋401房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科丰路31号G11栋602房、G12栋606房（受托生产） |
| 型号规格 | 2mL/支×1支、2mL/支×2支、2mL/支×3支 |
| 产品有效期 | 产品储存于2-8℃，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 针对人粒细胞和红细胞单克隆组合抗体、葡萄糖 |
| 预期用途 | 通过密度分离作用，用于样本中不同成分的分离，以便于对样本的进一步分析。 |
| 备注 | 受托企业名称：广州迪澳医疗科技有限公司 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-28 |
| 变更情况 | 2021年05月21日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋401号”变更为“广州市黄埔区科丰路31号G7栋401房”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋401号、G1栋901号”变更为“广州市黄埔区科丰路31号G7栋401房、G12栋601房”。 2022年03月31日,包装规格由“2mL/支×3支”变更为“2mL/支×1支、2mL/支×2支、2mL/支×3支”；主要组成成分由“针对人粒细胞和红细胞单克隆组合抗体（Granulocyte Depletion）、葡萄糖”变更为“针对人粒细胞和红细胞单克隆组合抗体、葡萄糖”。 产品技术要求变更。 2023年04月28日,生产地址由“广州市黄埔区科丰路31号G7栋401房、G12栋601房”变更为“广州市黄埔区科丰路31号G11栋602房、G12栋606房（受托生产）”；备注由“/”变更为“受托企业名称：广州迪澳医疗科技有限公司”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20191427号:样本密度分离液
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