| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240306号 |
| 备案人名称 | 广州迪澳生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科丰路31号G7栋401房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科丰路31号G11栋602房、G12栋606房（受托生产） |
| 型号规格 | 50mL/瓶 |
| 产品有效期 | 10℃-30℃保存，12个月 |
| 产品描述 | 三羟甲基氨基烷、N-乙酰半胱氨酸、氯化钠、十二烷基硫酸钠、氯化钾、氯化镁、乙二胺四乙酸二钠、牛血清白蛋白、壬基酚聚氧乙烯醚(NP40)、三(2-羧乙基)膦盐酸盐、氢氧化钠 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针的成分。 |
| 备注 | 受托企业名称：广州迪澳医疗科技有限公司；统一社会信用代码：914401163046694249 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-28 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20240306号:核酸提取或纯化试剂
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