| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20210134号 |
| 备案人名称 | 上海奥普生物医药股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301338室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层 |
| 型号规格 | 瓶装试剂：110mL×2/盒、60mL×2/盒、20mL×2/盒 桶装试剂：2L/桶 |
| 产品有效期 | 2℃～30℃保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 磷酸盐缓冲液，TritonX-100，Proclin 300。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-09 |
| 变更情况 | 产品延长效期，涉及备案信息内容和说明书变更，详见《备案信息表变化内容比对表》和《说明书变更比对表》。;2023-07-21 |
| 备案类型 | 国产 |
上海奥普生物医药股份有限公司备案的样本稀释液（备案号：沪浦械备20210134号）
，磷酸盐缓冲液，TritonX-100，Proclin 300。 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
上海奥普生物医药股份有限公司
其他产品
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备案日期:2021-05-13
与其他多种试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。确定的检测系统是指本公司的化学发光免疫检测系统。
样本稀释液
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