| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20210077号 |
| 备案人名称 | 上海奥普生物医药股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301338室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层 |
| 型号规格 | 2L/桶 |
| 产品有效期 | 2℃～30℃保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 磷酸盐缓冲液，氯化钠，去垢剂，防腐剂。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-17 |
| 变更情况 | 1.包装规格变更：由“2L/桶”变更为“即用型 ：2L/桶；10L/桶；20L/桶。浓缩型 ：1L/桶；2L/桶。” 2.产品技术要求中包装规格、性能指标和检验方法变更，具体可见《产品技术要求变更比对表》。;2022-05-26,产品有效期变更：由“2℃～30℃保存，有效期为12个月。”变更为“10℃～30℃保存，有效期为12个月。”;2023-02-20 |
| 备案类型 | 国产 |
上海奥普生物医药股份有限公司备案的清洗液（备案号：沪浦械备20210077号）
，磷酸盐缓冲液，氯化钠，去垢剂，防腐剂。 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
上海奥普生物医药股份有限公司
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备案日期:2021-05-13
与其他多种试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。确定的检测系统是指本公司的化学发光免疫检测系统。
清洗液
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