| 器械名称 | 医用隔离垫 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20210114号 |
| 备案人名称 | 上海亚澳医用保健品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区六陈路999号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区六陈路999号 |
| 型号规格 | 18cm×18cm、23cm×23cm、30.5cm×25.5cm |
| 产品描述 | 产品由PE膜、双面胶带组成。 |
| 预期用途 | 用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-06 |
| 变更情况 | 1.修改了产品技术要求中附录A.2产品结构图示。 2.修改了产品技术要求中3.4剥离强度（双面胶带）的检测方法。 3.修改了产品技术要求中3.6微生物学指标，将“按附录D实验方法进行”变更为“按附录C实验方法进行”。 4.修改了产品技术要求附录C内容，将“附录C剥离强度检测方法”修改为“附录C产品微生物检测方法”。 5.删除产品技术要求附录D。;2021-08-04 |
| 备案类型 | 国产 |
沪浦械备20210114号:医用隔离垫
扩展信息
