| 器械名称 | 自粘弹性绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20190032号 |
| 备案人名称 | 上海亚澳医用保健品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区六陈路999号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区六陈路999号 |
| 型号规格 | 产品标称尺寸(宽×长)：4cm×20m、6cm×20m、8cm×20m、12cm×20m. |
| 产品描述 | 由棉、粘胶、尼龙、合成橡胶纺织加工制作而成，卷状。通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力和自粘特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-03-27 |
| 变更情况 | 型号/规格变更为:" 4cm×20m 、6cm×20m 、8cm×20m 、12cm×20m、2.5cm×4m、4cm×4m、6cm×4m、8cm×4m、10cm×4m、12cm×4m”。;2021-06-16,1.添加6个新规格。 2.修改了产品技术要求第2.4项，其中“平方米克重（拉伸后）:＞30g/m2”中“m2”实际为平方米，仅标注错误，无实质性变化。 3.修改了产品技术要求附录A，修改其中错别字及删除了部分多余文字内容，未改变检测方法，无实质性内容变化。;2021-06-07 |
| 备案类型 | 国产 |
上海亚澳医用保健品有限公司备案的自粘弹性绷带（备案号：沪浦械备20190032号）
，由棉、粘胶、尼龙、合成橡胶纺织加工制作而成，卷状。通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力和自粘特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。
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